CDMO라고도 알려진 글로벌 제약 계약 개발 및 제조 시장은 2023년에 1,748억 달러라는 상당한 규모에 도달했으며 2032년까지 거의 두 배인 3,494억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 시장은 8%의 꾸준한 CAGR로 확장될 예정입니다. Dataintelo의 최근 보고서에 따르면 2024~2032년 동안입니다. 이러한 견고한 성장은 비용 효율적인 약물 개발에 대한 수요 증가에 기인합니다.
CDMO는 약물 제형, 공정 개발, 임상 시험 제조, 상업적 규모 생산 등 포괄적인 서비스를 제공하므로 약물 개발 및 제조의 원동력입니다. 이러한 서비스를 통해 제약회사는 연구, 마케팅 등 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 또한, 바이오의약품과 맞춤형 의학의 발전으로 인해 전문적인 CDMO 서비스에 대한 수요가 늘어나고 혁신을 촉진하며 새로운 치료법의 출시 기간이 단축되고 있습니다.
업계의 규제가 더욱 엄격해지고 있습니다. 미국 식품의약청(FDA) 및 유럽 의약청(EMA)과 같은 규제 기관의 최근 지침에서는 엄격한 품질 보증 및 우수제조관리기준(GMP) 준수를 강조했습니다. 제약회사가 규제 준수를 보장하기 위해 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너와 협력하는 것이 유리하다는 것을 알게 되면서 이러한 규제 복잡성을 준수하면 CDMO 시장이 더욱 발전할 것으로 예상됩니다. 이러한 규제 환경은 또한 CDMO가 뛰어난 품질 표준과 강력한 규정 준수 프레임워크를 통해 차별화되어 제약 고객과 신뢰를 쌓고 장기적인 파트너십을 육성할 수 있는 기회를 제공합니다.
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이는 가장 상세한 보고서 중 하나이며 다음 세그먼트를 다룹니다.
제약 계약 개발 및 제조 시장은 다음을 기준으로 분류되었습니다.
유형
● 활성 의약품 성분
● 완성된 제형
● 생물학제제
서비스
● 개발
● 제조업
● 분석 테스트
최종 사용자
● 제약회사
● 생명공학 기업
● 제네릭의약품 제조사
지역
● 아시아 태평양
● 북미
● 라틴 아메리카
● 유럽
● 중동 및 아프리카
주요 선수
● 애브비(주)
● 애노바그룹
● 알맥그룹
● Boehringer Ingelheim International GmbH
● (주)캐탈런트
● 컨소시엄 메디컬 plc
● Evonik Industries AG
● FAMAR 의료 서비스
● 론자
● 레시팜AB
● 지그프리드 홀딩 AG
● 써모 피셔 사이언티픽(주)
● 베터 파마 인터내셔널 GMBH
의약품 계약 개발 및 제조 시장은 유형, 서비스 및 최종 사용자를 포함한 여러 부문으로 분류될 수 있습니다. 유형은 활성 제약 성분, 최종 투여 형태 및 생물학적 제제로 분류될 수 있습니다. API(활성 제약 성분)에는 약물 및 치료법에 사용되는 구성 요소가 포함되는 반면, 최종 투여 형태는 최종 형태의 실제 약물이며, 생물학적 제제에는 백신 및 유전자 치료법과 같은 살아있는 유기체에서 파생된 제품이 포함됩니다.
서비스를 기준으로 시장은 개발, 제조 및 분석 테스트로 분류됩니다. 개발은 신약과 치료법을 생산하는 과정을 의미하며, 제조는 이러한 약물을 더 큰 규모로 생산하는 과정을 의미합니다. 분석 테스트를 통해 제품이 최고 품질 표준을 충족하는지 확인합니다. 이러한 서비스의 최종 사용자는 주로 제약 회사, 생명 공학 회사 및 제네릭 의약품 제조업체로 구성됩니다. 이러한 회사는 일반적으로 연구 개발과 같은 핵심 역량에 집중하는 동시에 계약 제조업체의 전문 지식과 역량을 활용하기 위해 개발 및 제조 프로세스를 아웃소싱합니다.
제약 계약 개발 및 제조 시장에 대한 지역 분석은 아시아 태평양, 북미, 라틴 아메리카, 유럽, 중동 및 아프리카에 걸쳐 다양한 시장 입지를 보여줍니다. 북미 지역은 첨단 기술에 대한 높은 수용도와 잘 확립된 의료 인프라로 인해 현재 시장을 선도하고 있습니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 질병 유병률 증가, 의료 투자 증가 등의 요인으로 인해 기하급수적으로 성장할 것으로 예상됩니다.
유럽 시장은 독일, 프랑스, 영국 등 여러 국가에서 의약품 개발과 제조의 오랜 역사를 지닌 전통을 갖고 있습니다. 라틴 아메리카는 속도는 느리지만 수년에 걸쳐 의료 서비스를 개선해 이 지역의 꾸준한 시장 성장에 기여해 왔습니다. 중동 및 아프리카 시장은 다른 시장만큼 지배적이지는 않지만 의료 및 제약 부문에서 상당한 성장을 목격해 왔습니다. 그러나 정치적 불안과 같은 불확실성으로 인해 이 지역 내 일부 국가에서는 시장 성장에 어려움을 겪을 수 있습니다.
이 시장의 주요 업체로는 AbbVie Inc., Aenova Group, Almac Group, Boehringer Ingelheim International GmbH, Catalent, Inc., Consort Medical plc, Evonik Industries AG, FAMAR Health Care Services, Lonza, Recipharm AB, Siegfried Holding AG, Thermo Fisher가 있습니다. Scientific Inc. 및 Vetter Pharma International GMBH. 이들 회사는 광범위한 운영과 전략적 산업 파트너십으로 인해 시장 역학에 상당한 영향을 미칩니다.
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시장 동인:
1. 만성 질환 유병률 증가: 전 세계적으로 만성 질환 사례가 증가함에 따라 효과적인 의약품의 개발 및 생산이 필요해지고 있으며, 이는 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장의 수요를 더욱 촉진합니다.
2. 특허 절벽 증가: 점점 더 많은 약품의 특허가 만료됨에 따라 제약회사는 제네릭 약품을 개발하고 생산하기 위해 CDMO의 도움을 구하고 있습니다.
3. 비용 효율성: 새로운 의약품을 개발하고 제조하는 것은 시간과 비용이 많이 드는 작업이므로 대부분의 기업은 이 작업을 CDMO에 아웃소싱하는 것을 선호합니다. 이는 신제품을 시장에 출시하는 데 드는 비용과 시간을 줄여줍니다.
4. 급속한 기술 발전: 기술 발전으로 인해 CDMO는 고품질 제품을 개발하고 생산할 수 있게 되었습니다. 이로 인해 서비스에 대한 수요가 증가합니다.
5. R&D 활동 증가: 특히 바이오 의약품 분야에서 연구 개발 활동이 크게 증가하여 CDMO에 대한 수요가 더욱 증가했습니다.
기회:
1. 성장하는 바이오시밀러 시장: 바이오시밀러에 대한 수요 증가는 이러한 의약품의 개발 및 제조를 전문으로 하는 CDMO에 중요한 기회를 제공합니다.
2. 맞춤형 의료: 업계는 고도로 전문화된 제조 공정과 전문성을 요구하는 맞춤형 의료로 전환하고 있습니다. CDMO는 제약회사를 위한 맞춤형 솔루션을 개발하여 이를 활용할 수 있습니다.
3. 신흥 시장: 신흥 시장에는 아직 개발되지 않은 상당한 잠재력이 있습니다. 많은 제약회사들이 점점 더 이러한 시장에서의 입지 확대를 모색하고 있으며, 이는 CDMO에 중요한 기회를 제공합니다.
4. 첨단치료의약품(ATMP): 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학 제품과 같은 ATMP에 대한 관심이 높아지면서 이 분야를 전문으로 하는 CDMO에 새로운 기회가 제공됩니다.
5. 제네릭 의약품에 대한 수요 증가: 의료비 상승으로 인해 제네릭 의약품에 대한 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 이는 제네릭 의약품의 개발 및 제조에 초점을 맞춘 CDMO에 엄청난 성장 기회를 제공합니다.
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